От эффективности до опасности – один шаг

Сейчас действующие процедуры доклинических опробований лекарств совсем негодны для опробования фармпрепаратов, изготовленных по нанотехнологиям.

Наночастицы попадают в разные типы клеток и накапливаются в них; они способны распространяться по кровеносным и лимфатическим сосудам, вызывают окислительный стресс и воспаление. Их применение может приводить к смерти животных. Об этом поведала в собственном докладе на открытом заседании, организованном РОСНАНО, член РАМН Татьяна Гуськова (ИБХ РАН). Она выделила, что доклинические опробования нанолекарств направляться проводить в противном случае, чем «простых» лекарств.

В частности, кроме опробований на грызунах, требуются изучения на вторых животных, а также, мартышках. В другом случае многие негативные эффекты от применения нанопрепаратов упускаются.
К примеру, опробования моноклонального антитела TGN1412 в Англии, совершённые на нескольких видах животных, продемонстрировали, что лишь у мартышек оно приводит к набуханию лимфатических узлов. В это же время, шестеро добровольцев, принявших участие в клинических изучениях этого препарата, появились в тяжелейшем состоянии. Через пара мин. по окончании введения препарата у них начались сильнейшие боли в мышцах, судороги, рвота и приступы удушья.

Доктора констатировали у добровольцев широкие воспалительные процессы в разных тканях и множественную дисфункцию внутренних органов. Тяжелейшие отеки до неузнаваемости поменяли наружность некоторых пострадавших.

Не обращая внимания на столь ужасные вероятные последствия применения нанопродукции, до сих пор не проводятся надлежащие токсикологические изучения. Об этом сказал член РАН АндрейДурнев из НИИ фармакологии им. В.В.

Закусова РАМН.

Он подчернул, что наночастицы смогут не только приводить к окислительному стрессу (что запускает механизм мутагенеза и ведет к наследственным болезням, онкологии, порокам развития), но и повреждают ДНК (генотоксическое поражение клетки). Эти повреждения приводят к атеросклерозу, инициируют канцерогенез.

Андрей Дурнев поддержал вывод о необходимости трансформации методики проведения доклинических опробований нанопрепаратов: проводить их лишь на млекопитающих, оценивать эффект в нескольких видах тканей, удлинить сами опыты. Наряду с этим направляться изучить воздействие частиц различной размеров и формы. Особенно серьёзным он назвал оценку вероятных отдаленных эффектов применения нанопрепаратов.

Препараты, которые содержат наночастицы – это суспензии с нанокапсулами для адресной доставки лекарств, разные кремы, контрастирующие вещества для диагностики. В их числе фуллерены, золотые, полимерные, протеиновые частицы.

С. Клочков из Университета физиологически активных веществ РАН пояснил, из-за чего наноматериалы ведут себя в противном случае, чем их химические аналоги, складывающиеся из более больших частиц.Громадная кривизна поверхности наночастиц и изменение топологии связи атомов на поверхности ведет к трансформации их химической активности. Благодаря этого значительно изменяется растворимость, реакционная и каталитическая свойство вещества, что, со своей стороны, увеличивает образование свободных активных форм и радикалов кислорода.

Наночастицы смогут встраиваться в клеточные мембраны, попадать в клеточные органеллы и, тем самым, изменять их функции. Помимо этого, наноматериалы электрически заряжены, что облегчает на них адсорбцию разных токсических веществ, и они легче попадают через преграды организма.

На сегодня 49 русских учреждений включены в «Список учреждений и организаций, осуществляющих проведение доклинических изучений лекарственных средств». Но лишь в г.Пущино Столичной области существует питомник лабораторных животных (Филиал ИБХ РАН), аккредитованный по западным стандартам.

Исходя из этого предстоит не только создать новые стандарты проведения доклинических опробований лекарств нового поколения – нанолекарств, но и положить много средств в реконструкцию испытательных центров. В противном случае число страшных лекарств на отечественном фармацевтическом рынке будет неуклонно возрастать.

Создатель: www.nkj.ru

Источник: По данным РОСНАНО

Случайные записи:

• Мозжечок помог человекообразным обезьянам стать умнее
• В единстве будет сила

Экспедиция к Эвересту. Часть 1. Непал. Мир наизнанку — 5 серия, 8 сезон

Похожие статьи, которые вам понравятся:

• Наноалмазы повышают эффективность лечения при снижении дозировки лекарств

  Аспирант кафедры фармацевтической разработке Рязанского национального медуниверситета Руслан Яковлев внес предложение создать совокупность доставки…

• Разработка нового оптического диода обещает раскупорить одно из узких мест в области оптических вычислений

  В вычислительной области применение фотонов света, как носителей информации, оставляет на большом растоянии сзади применение электронов по скорости…

• Хлопок одной ладони и лежащие коровы — над чем посмеялся научный мир в этом году

  Жуки-навозники, находящие путь к себе по звездам, выздоравливающие под «Травиату» мыши, Александр Лукашенко, угонщики самолетов и другие открытия и…

• Сколько бактериальных генов уместится в одном человеке?

  В геноме высших животных и людей возможно отыскать большое количество генов, каковые пришли к ним от низших организмов и работают на благо собственных…