Интересные темы:

Гаджеты

Немного интересного:

В пензе планируется реализовать совместный проект с саратовскими разработчиками ранозаживляющих повязок

11.08.2017 Hi-tech

Совместный проект ООО «СарОротМед» и завода «МедИнж» планируется реализовать на площадке пензенского парка высоких разработок «Рамеево».

«Три года назад отечественное предприятие, созданное Саратовским НИИ ортопедии и травматологии, начало продвигать тему коммерциализации новых и создания изделий их. Первым изделием стали ранозаживляющие повязки, в которых употребляются нанотехнологии, – поведал директор ООО «СарОртоМед» Дмитрий Фокин. – на данный момент мы находимся на стадии НИОКР, помощь нам оказывает Фонд Бортника, предоставивший грант в размере 5 млн. рублей».

Кроме этого саратовские инноваторы рассчитывают на помощь инвесторов, заинтересовавшихся разработками ученых. Это пензенское предприятие «МедИнж», которое и будет на собственных площадях производить инновационные ранозаживляющие повязки. По словам Дмитрия Фокина, о производстве сказать до тех пор пока рано. Сперва «СарОртоМед» обязан взять свидетельство и регистрационный сертификат о соответствии от Росздравнадзора.В пензе планируется реализовать совместный проект с саратовскими разработчиками ранозаживляющих повязок

Для чего нужно совершить серию опробований, дабы выяснить оптимальную химическую формулу и конструкцию повязки лечащего вещества.

«Пенза нам подошла оптимально, завод «Мед Инж» создаёт 70 процентов русских клапанов сердца. Это предприятие заинтересовано в расширении сферы деятельности и сейчас с отечественной помощью входит в область травматологии, нейрохирургии и ортопедии. Второй наиболее значимый момент: в Пензе имеется Парк высоких разработок «Рамеево», выстроенный на средства Минкомсвязи с региональным софинансированием.

В этом парке имеется нужное оборудование, и его техническая оснащенность всегда растёт», – растолковывает директор ООО «СарОртоМед».

Период сертификации – достаточно долгий процесс. Как показывает мониторинг Общественной Палаты РФ, эта стадия занимает порядка трех лет, причем нормативная база пока не устоялась. «Однократная подача пакета документов на экспертизу в Росздравнадзор стоит порядка 100 тысяч рублей, любой раз при исправлении замечаний вы опять платите те же деньги», – отмечает ученый.

Данный тернистый путь сумела пройти вторая разработка «СарОртоМеда», сертификат соответствия на нее должен быть взят до конца этого года.

«Научное наименование у разработки долгое – «Интромедулярное блокирующее устройство для остеосинтеза переломов бедренной кости». Это стержень особенной конструкции, что вводится в губчатое вещество кости и фиксирует перелом. Новшество содержится в элементах фиксации эндопротеза, его размещении в костномозговом канале, в удобстве для пациента и хирурга.

Нами получено разрешение на проведение испытаний, а по окончании сертификации мы сохраняем надежду на успех на рынке», – говорит Дмитрий Фокин.

Новинка была кроме этого поддержана Фондом Бортника. Но, по словам Дмитрия Фокина, тут принципиально важно второе – разработка уже получила разрешение Минздрава РФ на клиническую апробацию.

«Это форма помощи отечественных производителей медицинских изделий, – говорит ученый. – Имеется изделия, прошедшие сертификацию, но широкие исследования рынка разработчики совершить не смогут. И тогда в рамках программы импортозамещения производитель и Минздрав заключают контракт о клинической апробации. Если она говорит о том, что изделие дает хороший лечебный либо экономический эффект, то Минздрав включает его в медицинские стандарты и, так, рекомендует к применению».

Не считая помощи в прохождении апробации, саратовское устройство для остеосинтеза переломов попадает под Распоряжение правительства РФ от 5 февраля 2015 года, в соответствии с которому при выборе по имплантатов приоритет отдается отечественным изделиям.

Случайные записи:

Сергей Шнуров в Пензе


Похожие статьи, которые вам понравятся:

Tags:  , , ,