Разработчик лекарства от туберкулеза из «сколково» получил разрешение минздрава на клинические исследования

23.03.2011 Hi-tech

Резидент инновационного центра «Сколково» компания «Инфектекс», созданная в 2011 г. с целью коммерциализации и развития инновационных разработок для лечения туберкулеза, 26 июля получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинических изучений лекарственного препарата.

«Инфектекс», проинвестированная созданным при участии капитала ОАО «РВК» венчурным фондом «Максвелл Биотех», занимается развитием препарата SQ109 совместно с американской биотехнологической компанией Sequella.

SQ109 представляет собой низмолекулярное соединение класса этилендиаминов, которое блокирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стены микробактерий, — неповторимый среди противотуберкулезных препаратов механизм действия. Разрешение Минздрава получено на тестирование IIb-III фазы SQ109 у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (МЛУ ТераБайт).

«Мы весьма рады, что наш партнер по разработке SQ109 получил разрешение на предстоящее изучение действия препарата на больных, нуждающихся в новых терапевтических средствах, и его коммерциализацию и дальнейшую регистрацию, — сказала председатель совета директоров компании Sequella врач Кэрол Нэси (Dr.Разработчик лекарства от туберкулеза из «сколково» получил разрешение минздрава на клинические исследования Carol Nacy). — Мы поздравляем «Инфектекс» с этим успехом и сохраняем надежду, что в будущем SQ109 разрешит значительно улучшить жизнь больных, страдающих МЛУ ТераБайт».

Совершённые ранее доклинические и клинические изучения продемонстрировали безопасности препарата и высокий уровень эффективности. Благодаря этим чертям SQ109 может стать новым действенным противотуберкулезным антибиотиком, сократив срок и упростив режим лечения МЛУ ТераБайт. Опорное клиническое изучение IIb-III фазы в рамках регистрации препарата SQ109 в Российской Федерации «Инфектекс» собирается проводить на базе ведущих специальных центров Москвы, Петербурга и Екатеринбурга.

«Мы с наслаждением принимаем участие в этом интернациональном проекте, сотрудничая с отечественными партнерами из венчурного фонда «Максвелл Биотех» и компании Sequella. Сохраняем надежду, что новый лекарственный кандидат усилит воздействие существующих режимов терапии, а в будущем разрешит усовершенствовать действующие в Российской Федерации и мире стандарты лечения», —заявил координатор изучения ***Сергей Борисов**, профессор медицины , помощник директора по научно-клинической работе Столичного научно-практического центра борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения Москвы.

Согласно данным ВОЗ (ВОЗ), Российская Федерация есть одной из самые неблагоприятных государств по распространенности туберкулеза: сейчас в стране регистрируется около 150 тыс. новых случаев заболевания в год, что превышает подобные показатели по Европе в 5–8 раз. Множественная лекарственная устойчивость возбудителя, которая выявляется в 15–20 процентов всех новых случаев, есть одним из ведущих факторов, снижающих эффективность противотуберкулезных мероприятий.

Распространенность туберкулеза в некоторых регионах России и бывших советских республик более чем в 3 раза превышает уровень, при котором ВОЗ присваивает заболеванию статус эпидемии. Количество русского рынка препаратов для противодействия туберкулёзуобразовывает более 4,5 млрд руб. в год, а объем ежегодных затрат, направленных на борьбу с этим заболеванием, оценивается более чем в 30 млрд руб.

Случайные записи:

Лекарство от туберкулеза_ВЕСТИ_Россия_04.05.2017


Похожие статьи, которые вам понравятся: